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        痛定思痛,Juno公布CAR-T療法最新啟示
        文章來源:景眾盛(北京)國際貿易有限公司  點擊數:66234  更新時間:2017-11-16

          發布日期:2017-11-16

          今年是CAR-T療法的元年。我們見證了兩款CAR-T療法的問世,也見證了這些療法為患者生活所帶來的改變。與此同時,作為一類創新療法,CAR-T本身的潛在風險也頗受行業人士的關注。

          近日,在癌癥免疫療法學會(SITC)的年會上,藥明康德集團合作伙伴Juno Therapeutics的首席醫學官Mark Gilbert博士分享了JCAR015療法的分析結果。去年,多名患者在臨床試驗中不幸去世,也讓該療法的研發陷入停滯。如今,從挫折中吸取的經驗與教訓,不但能應用于Juno的最新CAR-T療法,也能為整個CAR-T療法領域帶來啟示。

          “我們一直認為多種因素導致了臨床試驗中出現的結果,” Gilbert博士說:“但我們直到今日才找到了這些因素。”

          Juno Therapeutics的首席醫學官Mark Gilbert博士(圖片來源:Juno官網)

          Gilbert博士指的是臨床試驗里出現的腦水腫。正如另一名CAR-T療法專家Stephan Grupp博士所言,這樣的癥狀“完全出乎意料”。

          Juno的最新分析結果表示,這些癥狀與CAR-T細胞的過快增長有關,而IL-15在其中扮演了關鍵的作用。這種蛋白是T細胞的重要生長因子。當患者體內的IL-15水平升高,T細胞就會過早、過快地出現擴增。

          “我們希望看到CAR-T細胞在第11、12、14天的時候,擴增到頂峰,” Gilbert博士說:“這正是我們在JCAR017的TRANSCEND試驗里看到的。在JCAR015的ROCKET試驗里,部分患者體內,細胞在第7天就擴增到了峰值,這類擴增是我們想要避免的。”

          事后的分析也表明,IL-15的水平和氟達拉濱(fludaribine)與環磷酰胺(cyclophosphamide)的聯合使用有關。為此,Juno為隨后的CAR-T療法試驗配置了更溫和的淋巴細胞清除方案。

          與此同時,Juno也在嘗試更為個體化的細胞療法:研究人員將根據患者的癌癥種類、年齡、疾病負擔水平、抗原水平等因素,量身定做一套療法,用于治療。這樣一來,我們就能減少CAR-T細胞過早擴增的風險。

          CAR-T療法專家Stephan Grupp博士認為這些信息很有價值(圖片來源:費城兒童醫院)

          “Juno能夠公布這些信息,真是太棒了。” Grupp博士評論道。對于其他開發CAR-T療法的公司來說,在治療前檢測患者的IL-15水平,也有望提高療法的安全性。Juno痛定思痛后得出的洞見,是整個領域的寶貴財富。

          我們感謝Juno帶來的重要信息,也期待JCAR017試驗能進展順利,早日上市,造福患者!

          參考資料

          [1] Juno uses lethal neurotox lessons to guide Goldilocks formula for its next-gen CAR-T

          [2] Juno Dissects ROCKET Deaths, Will Aim Better CAR-T at Leukemia

          來源:藥明康德(微信號 WuXiAppTecChina)

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